我省開展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治

2017-07-11 09:07:19 來源:山西新聞網(wǎng)

  本報(bào)訊(記者 何玉梅)為規(guī)范零售藥店和診所藥品購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件及藥學(xué)服務(wù),查處藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為,進(jìn)一步保障公眾用藥安全有效,近日,省食品藥品監(jiān)督管理局決定在全省組織開展藥店、診所藥品質(zhì)量安全集中整治。此次集中整治為期4個(gè)月。

  此次整治以全省藥店、診所為對(duì)象,城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)將為整治重點(diǎn)。

  對(duì)零售藥店的整治內(nèi)容為,違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品;從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷售;非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售。購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品,或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售。以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片。存在出租、出借柜臺(tái)等為他人非法經(jīng)營(yíng)提供便利的行為。銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國(guó)家明令禁止零售的品種;非定點(diǎn)藥店銷售第二類精神藥品;違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,導(dǎo)致流入非法渠道;銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品。購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票(含應(yīng)稅勞務(wù)清單)及隨貨同行單,或雖索取發(fā)票等票據(jù),但相關(guān)信息(單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、金額、付款流向等)與實(shí)際不符。未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品。違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。超范圍經(jīng)營(yíng)藥品等。

  診所整治重點(diǎn)為,無證經(jīng)營(yíng)和使用藥品;從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并使用;未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑;未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存藥品。

  另外,省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》要求,各市局根據(jù)行政區(qū)域?qū)嶋H,組織部署轄區(qū)藥店、診所對(duì)2016年1月1日以來的藥品購(gòu)進(jìn)、銷售和使用行為進(jìn)行自查。各相關(guān)藥店、診所應(yīng)對(duì)照整治重點(diǎn)逐項(xiàng)自查、制定整改措施,形成自查整改報(bào)告,并于2017年7月31日前報(bào)送所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。藥店、診所法定代表人或負(fù)責(zé)人須在報(bào)告書上簽字,加蓋公章,并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。

  8月7日前,各市局將轄區(qū)藥店和診所自查整改情況匯總報(bào)告省局,報(bào)告內(nèi)容包括未按期提交整改報(bào)告或拒不報(bào)告的藥店、診所名單信息,省局將對(duì)有關(guān)報(bào)告信息統(tǒng)一向社會(huì)公開。同時(shí),各市局要組織對(duì)自查整改情況開展現(xiàn)場(chǎng)核查,將未按期提交整改報(bào)告或拒不報(bào)告的藥店、診所列為重點(diǎn)核查對(duì)象,發(fā)現(xiàn)自查不認(rèn)真、整改不到位、存在違法違規(guī)行為的,依法嚴(yán)厲查處。

  9月1日至10月30日,省食品藥品監(jiān)督管理局將組織對(duì)各地集中整治情況進(jìn)行督促檢查,同時(shí)隨機(jī)抽取藥店診所開展飛行檢查,確保檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)肅處理、徹底整改。

  藥店、診所完成自查后,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)仍繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,對(duì)涉事藥店撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,依法從嚴(yán)查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;對(duì)涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門;涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān);對(duì)相關(guān)藥店、診所法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理,存在嚴(yán)重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

  鼓勵(lì)公眾對(duì)藥店、診所違法行為進(jìn)行舉報(bào),一經(jīng)查實(shí),按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

 

     

責(zé)任編輯:席沛釗

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